Протокол Протокол совещания по вопросам технического регулирования при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Протокол N19 от 09.03.2006
Протокол совещания по вопросам технического регулирования при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
О ходе разработки проекта специального технического регламента
О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, mприменения и утилизации
Председательствовал: Н.В. Шестопалов - заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Присутствовали:
1. | Начальник отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Перель С.С. |
2. | Главный специалист отдела нормативно методического обеспечения Управления нормативно-правового обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Брагина В.Н. |
3. | Главный специалист организационного отдела Управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Бойко Л.С. |
4. | Директор НИИ дезинфектологии, академик РАМН, профессор | Шандала М.Г. |
5. | Главный научный сотрудник НИИ дезинфектологии, д.м.н., профессор | Соколова Н.Ф. |
6. | Заместитель директора по научной работе НИИ дезинфектологии, к.м.н. | Пантелеева Л.Г. |
7. | Заведующая лабораторией проблем безопасности дезинфекционных средств НИИ дезинфектологии, к.б.н. | Мальцева М.М. |
8. | Ведущий сотрудник лаборатории проблем безопасности дезинфекционных средств НИИ дезинфектологии, к.м.н. | Панкратова Г.П. |
9. | Ведущий научный сотрудник лаборатории химико-аналитических исследований НИИ дезинфектологии, к.х.н. | Сукиасян А.Н. |
10. | Ученый секретарь НИИ дезинфектологии, к.б.н. | Шашина Н.И. |
11. | Руководитель отдела НИИ дезинфектологии | Рославцева С.А. |
12. | Заведующая лабораторией проблем дезинфекции НИИ дезинфектологии, к.м.н. | Федорова Л.С. |
13. | Заведующая лабораторией проблем стерилизации НИИ дезинфектологии, к.м.н. | Абрамова И.М. |
14. | Заведующая лабораторией по обеззараживанию воды, к.м.н. | Колычева Л.И. |
15. | Заведующая отделом научных основ дезинфектологической экспертизы НИИ дезинфектологии | Захарова Т.Б. |
16. | Руководитель группы санитарно-химических исследований НИИ дезинфектологии | Новикова Э.А. |
СЛУШАЛИ:
1. В.Н. Шестопалов
Целью нашего совещания является рассмотрение состояния разработки проекта специального технического регламентаО требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации и наметить план дальнейших действий.
2. М.Г. Шандала.
Нынешняя система безопасности дезинфекционных средств не требует коренной перестройки. Однако в связи с выходом Федерального закона О техническом регулировании все обязательные требования по обеспечению безопасности дезсредств должны быть переведены в ранг закона. Исходя из этого, разработан проект специального технического регламентаО требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации. Документ разработан по инициативе НИИ дезинфектологии под руководством Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Наряду с сотрудниками НИИ дезинфектологии в разработке принимали участие в качестве соисполнителей 12 организаций.
3. О ходе разработки проекта специального технического регламентаО требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации
(Сотрудники НИИ дезинфектологии: Шандала М.Г., Соколова Н.Ф., Мальцева М.М., Федорова Л.С., Сукиасян А.Н., Абрамова И.М., Панкратова Г.П., Рославцева С.А., Пантелеева Л.Г., Колычева Л.И., Захарова Т.Б., Новикова Э.А., Шашина Н.И.)
Законопроект состоит из пяти глав и 19 статей.
В Главе 1 Общие положения определены цели закона, сформулирована сфера применения технического регламента, даны основные понятия и представлен перечень законодательных актов Российской Федерации в области действия данного технического регламента.
В Главе 2 Требования безопасности для дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования изложены требования безопасности к дезинфекционным средствам, дезинфекционному и стерилизационному оборудованию при разработке (проектировании), изготовлении, хранении, транспортировке, реализации и применении, а также при утилизации, обезвреживании и уничтожении отработанных или пришедших в негодность дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования.
В законопроекте отражены вопросы по предупреждению действий, вводящих в заблуждение приобретателей дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования и применение документов в области стандартизации, в т.ч. нормативных и технических.
В Главе 3 Особенности подтверждения соответствия дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования перечислены формы проведения и способы доказательства соответствия для дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, особенности их ввоза или вывоза с территории Российской Федерации, определены требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям (центрам).
В Главе 4 Государственный контроль (надзор) определен порядок государственного контроля (надзора) специально уполномоченными федеральными органами исполнительной власти на всех стадиях обращения дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, а также порядок их принудительного отзыва с рынка.
В Главе 5 Заключительные и переходные положения определен порядок действия документов о подтверждении безопасности дезинфекционных средств до вступления в силу данного Федерального закона и приведение в соответствии с ним нормативных правовых актов.
4. Шестопалов Н.В., Шандала М.Г., Соколова Н.Ф.
При разработке проекта данного технического регламента требования необходимо гармонизировать с учетом международного опыта. Необходимо изучить этот вопрос и все применимое для нашей страны использовать при подготовке этого документа.
Необходимо поблагодарить за работу авторский коллектив. Редакция документа предварительная, но проект технического регламента очерчивает основные требования к безопасности дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования. Всем заинтересованным организациям необходимо ознакомиться с документом более конкретно и дать свои замечания и предложения разработчикам.
РЕШИЛИ:
1. НИИ дезинфектологии доработать проект технического регламента О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации и представить его в Роспотребнадзор на бумажном и магнитном носителях к 16.03.2006.
2. Управлению нормативно-правового обеспечения (отделу нормативно-методического обеспечения):
текст законопроекта разместить на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
к 01.04.2006 подготовить и направить уведомление о разработке проекта технического регламента в журнал Вестник технического регулирования для общественного обсуждения.
3. Профильным Управлениям Роспотребнадзора рассмотреть проект технического регламента, замечания и предложения в течение 2-х недель направить в Управление нормативно-правового обеспечения.