============================================================================= Федеральная служба по надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человекаОрганизация контроляза уровнем квалификации персонала вирусологическихлабораторий по вопросам безопасного лабораторного храненияматериала, инфицированного или потенциально инфицированногодиким полиовирусомМЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИМОСКВА 2007Настоящие методические рекомендации разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Ф. Лазикова, Е.Б. Ежлова ), ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (Т.В.Воронцова, Т.П.Власова, А.А. Ясинский) в соответствии с требованиями санитарно- эпидемиологических правил (СП 1.3.1325-03) «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом» .СОДЕРЖАНИЕ1.Область применения42.Основные положения4.3.Цель контроля и его основные положения 54.Тестовый контроль65.Ответы к тестовому контролю166.Нормативные ссылки177.Приложение18УТВЕРЖДАЮРуководитель Федеральнойслужбы по надзору в сферезащиты прав потребителей иблагополучия человекаГ.Г. Онищенко«23» августа 2007г.№ 0100/8607-07-34Организация контроляза уровнем квалификации персонала вирусологическихлабораторий по вопросам безопасного лабораторного храненияматериала, инфицированного или потенциально инфицированногодиким полиовирусомМетодические рекомендации1.Область применения1.1. Настоящие методические рекомендации предназначены для руководителей органов управления здравоохранением, специалистов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, научно-исследовательских институтов, персонала вирусологических лабораторий, работающих или сохраняющих материалы инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом в рамках реализации «Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации».1.2. Настоящие методические рекомендации содержат требования, направленные на обеспечение выполнения СП 1.3.1325-03 «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом».2. Основные положения2.1. Эффективность реализации «Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации» в значительной степени зависит от уровня квалификации персонала вирусологических лабораторий по вопросам безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом.2.2. Контроль за уровнем квалификации персонала вирусологических лабораторий по этим вопросам является одним из главных в деятельности режимных комиссий учреждений здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, научно-исследовательских институтов, персонала вирусологических лабораторий, работающих или сохраняющих материалы инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом .2.3. При организации работы необходимо определить перечень вопросов тестового контроля в соответствии с занимаемой должностью и характером работы ( врачи, средний, младший медицинский персонал ).2.4. По итогам тестового контроля знаний необходимо провести соответствующие организационные и практические мероприятия, направленные на повышение уровня квалификации персонала.3. Цель контроля и его основные направления3.1. Целью контроля за уровнем квалификации персонала вирусологических лабораторий по вопросам безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом является повышение уровня знаний персонала положений санитарных правил СП 1.3.1325-03 « Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом», реализация которых направлена на предупреждение выноса возбудителя полиомиелита из лаборатории в человеческую популяцию.3.2. Основным направлением деятельности является дифференцированный контроль уровня квалификации персонала по вопросам: требования к помещениям и оборудованию лабораторий, осуществляющих работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, требования к проведению работ в лаборатории, требования к порядку использования средств индивидуальной защиты , требования к обеззараживанию материала и уборке помещений, требования к мероприятиям при локализации и ликвидации последствий аварий , требований к порядку учета, хранения, передачи и транспортировки материалов. 4. Тестовый контрользнаний персонала вирусологических лабораторий ( врачей -вирусологов, средних ,младших медицинских работников ) по вопросам безопасности работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированнымио диким полиовирусом ( контейнмент )1.Что такое контейнмент:А- безопасное лабораторное хранение возбудителей инфекционных заболеваний Б- безопасное лабораторное хранение инфицированного диким полиовирусом материалов (образцы фекалий, секционные материалы,сточные воды) В- безопасное лабораторное хранение инфицированного диким полиовирусом материалов (образцы фекалий, отделяемое верхних дыхательных путей, секционные материалы), хранившихся без охлаждения три и более месяцев, инактивированные прогреванием при 500С обработанные дезинфектантами, инактивирующими полиовирус2. Какой уровень биологической безопасности ( по зарубежной классификации ) необходим при обращении с материалами инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом:А- BSL-1Б- BSL-2В -BSL-3Г -BSL-43.Какой материал не является потенциально инфицированным по отношению к дикому полиовирусу:А- образцы фекалий Б- секционные материалыВ- штаммы нетипируемых энтеровирусовГ- сыворотка крови4.Какой материал не является инфицированным по отношению к дикому полиовирусу:А- моча Б- образцы фекалий, хранившиеся без охлаждения 3 и более месяцев В- материал, инактивированный прогреванием выше 500 СГ- сточная водаД- материал, обработанный дезинфектантами, инактивирующими полиовирус (ПЛОХО )5.Требования к размещению вирусологической лаборатории :А- типовое зданиеБ- приспособленное помещение ( ПЛОХО)В- в жилом зданииГ- изолированная часть зданияД- неизолированная часть зданияЕ- отдельно стоящее здание6.Окна в помещениях, где проводят работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусомоборудуют металлическими решетками:А- все окнаБ- окна цокольного и первого этажа7.Соблюдение поточности движения обязательно для:А- персоналаБ- инфицированного материалаВ- персонала и инфицированного материала8.Зонирование помещений на «чистую» и «заразную» зоны производят:А- для удобства проведения технологического процессаБ- для создания условий, обеспечивающих наименьшую опасность для персонала9.Набор помещений «чистой» зоны:А- комната для верхней одеждыБ- моечнаяВ- холодильные камерыГ- комната для приема материалаД- кабинет заведующегоЕ- комната для хранения защитной одеждыЖ- комната для приема пищиЗ- санпропускник10.Набор помещений «заразной» зоны:А- комната для приема материалаБ- термостатныеВ- бокс для культур тканиГ- препараторскаяД- боксированное помещениеЕ- серологическая комнатаЖ- автоклавная11.Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования должна быть не менее:А- 2мБ- 1,5мВ- 1м12. Вентиляция «заразной « зоны:А- естественнаяБ- приточно-вытяжнаяВ- автономная приточно-вытяжная с установкой фильтров тонкой очистки воздуха Г- вытяжная вентиляция без фильтров при использовании боксов биологической безопасности II класса.13.Посещение «заразной» зоны лаборатории, кроме сотрудников, осуществляется:А- свободноБ- с разрешения руководителя организации в сопровождении сотрудника лаборатории14. Защитная одежда, применяемая в « заразной» зоне:А- хирургические халаты, колпаки, маски, респираторы, резиновые перчатки, защитные очки или экран, специальная обувьБ- хирургические халаты, резиновые перчатки, специальная обувь15.Обработка защитной одежды:А- стиркаБ- обеззараживание и стирка16.Допуск персонала к работе с инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом материалом разрешается:А- во время проведения иммунизации персоналаБ- после полной иммунизации против полиомиелита и инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности17. Получение материала на исследование:А- через общий входБ- через отдельный входВ- через передаточное окно 18.Доставку материалов в лабораторию для исследования производят:А- в термоконтейнерахБ- в сумках-холодильникахВ- в любых емкостях без охлаждения 19.При приеме материала на исследование емкости с материалом помещают:А- на столБ- на лоток, покрывают многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором20.Емкости с инфицированным материалом закрываются пробками :А-пластиковыми без нарезкиБ-завинчивающимися с наружной резьбойВ- резиновымиГ- ватно-марлевыми21. Правильное хранение дикого полиовируса:А- в низкотемпературном холодильнике вместе с вакцинными штаммамиБ- в отдельном помещении, в опечатываемом низкотемпературном холодильнике, по серотипам, в опечатанном контейнере 22.Использование дикого полиовируса прекращается в случаях, когда для тех же целей можно использовать:А- вакцинный полиовирусБ- инактивированный антигенВ- неполиомиелитный энтеровирусГ- все названное выше23.При работе с диким полиовирусом можно использовать:А- любые штаммыБ- только те, которые легко идентифицируются молекулярными методами24.Правильное хранение вакцинных штаммов полиовируса:А- в низкотемпературном холодильнике вместе с пассажными пробами Б- в морозильной камере бытового холодильникаВ- по серотипам в пластиковых микропробирках в отдельном низкотемпературном холодильнике25.Температурный режим хранения вакцинных штаммов полиовирусов:А- -20С Б- - 200СВ- -150С Г- не ниже 0026.Срок хранения образцов фекалий от больных острыми вялыми параличами ( ОВП)А- 12 месяцев с момента поступленияБ- 12 месяцев после завершения исследованияВ- 12 месяцев после подтверждения результата27.Оптимальная температура хранения исходного материала приисследовании на энтеровирусы:А- + 40 СБ- +20-240 СВ- -20-700 С28.Внутренняя система контроля для сохраняемых в лаборатории материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом:А- постоянная инвентаризацияБ- ответственное ведение документации по формам установленного образцаВ- все названное выше29.Виды работ с материалом , инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовирусом:А- центрифугированиеБ- механическое измельчениеВ- дезинтеграция ультразвукомГ- гомогенезацияД- интенсивное встряхиваниеЕ- вскрытие контейнеров в условиях повышенного давленияЖ- помещение в емкости, извлечение из емкостейИ- все названное выше30. Передача материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, внутри подразделения от одного сотрудника другому производится:А- по устной просьбеБ- по письменному разрешению руководителя лабораторииВ- по письменному разрешению руководителя организации31. Передача материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом, из одной организации в другую разрешается производить:А- по устной просьбеБ- по письменному разрешению руководителя лабораторииВ- по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью32.Технологические процессы в лаборатории проводят:А- во время влажной уборкиБ- после деконтаминации оборудования, рабочих поверхностейВ- после обеззараживания инфицированного или потенциально инфицированного материалаГ- после проведения указанных выше мероприятий33.Уничтожение материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом :А- автоклавированиеБ- сжиганиеВ- замачивание в дезрастворе34. Для автоклавирования материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом , используются емкости:А- биксыБ- пластиковые мешкиВ- стеклянные емкости 35.Автоклавирование материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом , производят:А- в закрытых емкостяхБ- в открытых емкостях36. Контроль работы автоклавов и суховоздушных стерилизаторов:А- химические тестыБ- максимальный термометрВ- биологические тестыГ- индикаторные полоскиД- все названное выше37.Периодичность контроля работы воздушных и паровых стерилизаторов:А- химический:1- при каждой стерилизации2- 1 раз в месяцБ- физический:1- при каждой стерилизации2- 1 раз в месяцВ- бактериологический:1- 1раз в месяц2- 1 раз в 3 месяца38. Сжигание контаминированных отходов проводят в:А- приспособленных печахБ- сжигающем устройстве, оборудованным средствами контроля температуры и камерой вторичного сжигания39. В боксах биологической безопасности проводят работы:А- прием и разбор материалаБ- содержание инфицированных животныхВ- операции, связанные с образованием аэрозоляГ- заражение культуры клетокД- приготовление суспензийЖ- с лиофилизированными агентамиЗ- по ведению коллекционных штаммовИ- удаление необеззараженных сгустков крови из емкостей вытряхиванием 40.Расположение центрифуг:А- в боксированном помещенииБ- в чистой зоне41.Пипетирование жидкостей проводится:А- вакуумным устройствомБ- ртомВ- грушей42.При исследованиях сывороток крови людей на обнаружение антигена или определения антител к вирусам полиомиелита работу проводят:А- в отдельном помещенииБ- только с использованием неинфекционных антигеновВ- отделение сыворотки крови центрифугированием проводят в боксированном помещении или боксе биологической безопасностиГ- все упомянутое выше43. Как избежать перекрёстной контаминации при работе с клеточными культурами:А- работать в боксе биологической безопасности только с одной клеточной культуройБ- тщательно обрабатывать и дезинфицировать бокс биологической безопасности между работой с разными культурами клетокВ- работать в боксе биологической безопасности с включенным бактерицидным облучателем44.Контроль стерильности бокса:А- рост на чашке Петри с МПА через 24 часа до 3-х колонийБ- рост на чашке Петри с МПА через 6 часов до 3-х колонийВ- рост на чашке Петри с МПА через 48 часов до 3-х колоний45. Заражение животных в боксах проводит:А- 1 человекБ- 2 человека46.Периодичность проведения генеральной уборки в боксовых помещениях:А- 1раз в месяцБ- 1раз в неделюВ- 1раз в квартал48. Режим инактивирования сыворотки больного при исследовании на полиомиелит:А- + 560 С - 30 мин.Б- + 560 С - 60 мин.В- + 600 С - 20 мин.49.Обработка стеклянных поверхностей бактерицидных ламп производится:А- моющими средствамиБ- дезинфицирующими средствамиВ- 70 % -ным этиловым спиртом50.Запас дезинфицирующих средств в лаборатории должен быть:А- на 3 дняБ- не менее чем на неделю51. Обеззараживание пробирок и флаконов со сгустками крови:А- автоклавированиемБ- погружением в дезинфицирующий раствор в наклонном положениии до полного заполнения раствором, автоклавирование52.При проведении дезинфекции методом орошения в качестве средств индивидуальной защиты используются:А- многослойная марлевая повязкаБ- респираторы марки РУ-60 М или РПГ-68 с патроном, соответствующим применяемому дезинфектанту или противогаз типа ГП-553. Текущая уборка помещений :А- в «чистой» зоне:1.-с применением моющих средств2.-с применением дезинфицирующих средствБ-в «заразной» зоне:1.-с применением моющих средств2.-с применением дезинфицирующих средств54.Обработка пипеток по окончании работы:А- протирание 70%-ным раствором этилового спиртаБ- погружение в дезинфицирующий раствор (вертикально, полностью), избегая образования в каналах пузырьков воздуха55. Перенос материала и использованной посуды для обеззараживания существляют в:А- открытых емкостяхБ- закрытых емкостях56. Вынос из лаборатории оборудования, лабораторной или хозяйственной посуды, реактивов, инструментов и других предметов производят:А- по мере необходимостиБ- после проведения их дезинфекции и с разрешения руководителя лаборатории57.Периодичность обработки бактерицидных ламп:А- 1 раз в месяцБ- 1 раз в неделюВ- 1 раз в квартал58.Оказание первой помощи при попадании инфицированного материала на слизистую оболочку глаза:А- промыть водойБ- промыть раствором марганцово-кислого калияВ- промыть водой, закапать1%-ный раствор борной кислоты, 1% - ный раствор азотнокислого серебра59.Оказание первой помощи при повреждении кожных покровов:А- перчатки обработать 70%-ным этиловым спиртом, снять, ранку смазать раствором иодаБ- перчатки обработать дезинфицирующим раствором, снять, выдавить кровь из ранки, руки обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом, моют водой и смазывают ранку раствором иода60.При аварии во время работы центрифуги крышку открывают:А- немедленноБ- через 30-40 мин.В- через 1час61.Для ликвидации аварии в лаборатории необходимо иметь:А- аптечку, запас дезинфицирующих средств, средств индивидуальной защиты ( СИЗ)Б- аптечку, запас дезинфицирующих средств, СИЗ, емкости для обеззараживания СИЗ, гидропульт62.При аварии с разбрызгиванием материалов, содержащих вирус, лица, находящиеся в помещении, где произошла авария:А- немедленно покидают помещение, обрабатывают открытые части тела и слизистыеБ- немедленно покидают помещение, обрабатывают открытые части тела и слизистые, снимают средства индивидуальной защиты и погружают в дезинфицирующий раствор, принимают душ63.В аптечке экстренной помощи должны находиться:А- 70%-ный этиловый спирт, раствор йода, перевязочные средства, бактерицидный пластырь, ножницы, аммиака раствор 10%, валидол, перекись водородаБ- 70%-ный этиловый спирт, раствор йода, перевязочные средства, бактерицидный пластырь, ножницы, сухие навески марганцово-кислого калия, азотнокислого серебра и борной кислоты, стерильная дистиллированная вода, глазные пипетки64.Требования к уровню биологической безопасности BSL-2 /poliА - изоляция лабораторииБ - ограниченный доступ в помещенияВ - защитные фильтры на выброс воздухаГ - водостойкие поверхностиД - боксы биологической безопасности класса IIIЕ - боксы биологической безопасности класса I или IIЖ - квалифицированная микробиологическая техникаЗ - иммунизация персоналаИ - обработка стоковК - дикий полиовирус находится под надзором, доступ к нему ограниченЛ - автоклав в лабораторииМ - автоклав в комнатеН - защитная лабораторная одеждаО - медицинское освидетельствованиеП - возможность герметизации помещенийР - отрицательное давление воздуха5.ОТВЕТЫ К ТЕСТОВОМУ КОНТРОЛЮзнаний персонала вирусологических лабораторий (врачей-вирусологов, лаборантов, младших медицинских работников)по вопросам безопасности работы с материалами, инфициро-ванными или потенциально инфицированными дикимполиовирусом.№ вопросаОтвет№ вопросаОтвет1А,Б35Б2Б36Д3Г37А-1, Б-1, В-14А,В,Д38Б5А, Б,Г,Е39А,Б,В,Г,Д,Ж,З6Б40А7В41А,В8Б42Г9А,Б,В,Д,ЕЖ,З43А,Б10А,Б,В,Д,Е,Ж44А11Б45Б12В,Г46Б13Б47Б14А48А15Б49В16Б50Б17Б,В51Б18А,Б52Б19Б53А-1, Б-220Б54Б21Б55Б22Г56Б23Б57Б24В58В25Б59Б26А60Б27В61Б28В62Б29И63Б30Б64Б,Г,Е,Ж,З, И,К,Л,Н31В32Г33А,Б34А,Б6. Нормативные ссылки1. Федеральный закон от 22.07.93 № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (с изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января , 27 февраля, 22 августа, 1 декабря 2004 г., 7 марта 2005 г.) ;2. Федеральный закон от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения » (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.) ;3. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положение о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (с изменениями от 3 октября 2002г., 1 февраля 2005 г.) ;4. Санитарные правила «Профилактика полиомиелита» (СП 3.1.2.1118-02 );5. Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами организмами III-IV групп патогенности и гельминтами» (СП 1.2.731-99);6. Санитарные правила «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов III-IV групп патогенности» (СП 1.2.036-95);7. Санитарные правила «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом » (СП 1.3.1325-03);8. Санитарные правила «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» (СП 1.2.1318-03);9. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям и осуществлению дезинфекционной деятельностью» (СП 3.5.1378-03 );10. Приказ Минздрава России от 25.01.99 № 24 «Об усилении работы по реализации «Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации»11. «Национальный план действий на 2006-2008 гг. по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации» от 17.03.2006г.12. Приказ Роспотребнадзора от 06.09.2005 № 713 «О создании комиссии по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов»;13. Приказ Роспотребнадзора от 19.01.05 № 7 «О внутрилабораторной контаминации диким полиовирусом в вирусологической лаборатории ЦГСЭН в Республике Мордовия »;14. Правила устройства, техники безопасности , противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений Минздрава СССР. №2455-81;15. Методические указания «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами» (МУ 3.1.1.1119-02);16. Глобальный план действий для обеспечения безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов ( ВОЗ , 2000 год);17. Рекомендации ВОЗ по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса ( 2000 год);18. Руководство ВОЗ по проведению фазы 1 Глобального плана действий по лабораторной изоляции (контейнменту) диких полиовирусов (2000 год);19. Рекомендации ВОЗ по проведению проверки лабораторий для оценки первой фазы введения требований биологической безопасности в полиовирусных лабораториях ( 2001год);20. Методическое руководство. Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса ( 2001год);21. Рекомендации ВОЗ по документированию качества работы в фазе 1 программы обеспечения безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса (2001 год);22. Ликвидация полиомиелита. Вопросы и ответы (ВОЗ, 2002 год);23. Руководство ВОЗ по лабораторным исследованиям полиомиелита (2004 год);24. Рекомендации ВОЗ по эпидемиологическому надзору за энтеровирусами для поддержки программы ликвидации полиомиелита (2004год);25. Рекомендации ВОЗ по надзору за вирусом полиомиелита в окружающей среде (2004 год).Приложение (справочное)Термины и определенияПодозрительный на инфекционность (зараженность) материал - материал, в отношении которого нельзя дать гарантии отсутствия возбудителей инфекционных заболеваний.Полиовирусы - энтеровирусы человека, существующие в виде трех четко различающихся серотипов, которые инфицируют клетку через специфические рецепторы.Дикие полиовирусы - штаммы, выделенные в природных условиях, и лабораторные штаммы, полученные от полиовирусов, постоянно циркулирующих среди населения. ( определениеВОЗ)Штаммы оральной полиовирусной вакцины - аттенуиро-ванные штаммы полиовируса, аттестованные национальным контрольным учреждением для использования в оральных вакцинах.Полиовирусы вакцинного происхождения - потомство штаммов, аттестованных для оральной полиовирусной вакцины.Контейнмент (максимальная изоляция) - безопасное лабораторное хранение диких полиовирусов.BSL (biosafety level) - уровень биологической безопасности. В России принята обратная по сравнению с зарубежной классификация уровней биологической безопасности:Зарубежная классификацияОтечественная классификацияBSL-1IV группа патогенностиBSL-2III группа патогенностиBSL-3II группа патогенностиBSL-4I группа патогенностиИнфекционный (инфицированный) материал - материал, содержащий возбудителей инфекционных заболеваний.Потенциально-инфекционный ( потенциально-инфицированный ) материал - материал, в отношении которого нельзя дать гарантии отсутствия возбудителей инфекционных заболеваний.