Протокол совещания экспертов по вопросу о перспективах разработки специфической вакцины против гриппа А(H5N1) в Российской Федерации

Председательствовал:

Онищенко Г.Г. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Присутствовали:

Лазикова Г.Ф., Ежлова Е.Б., Чистякова Г.Г., Киселев О.И., Соминина А.А., Дерябин П.Г., Слепушкин А.Н., Мовсесянц А.А., Лонская Н.И.

О возможности использования штамма NI BRG-14 для создания специфической противогриппозной вакцины против гриппа А(H5N1).
(Онищенко, Соминина, Дерябин, Киселев, Лонская, Слепушкин, Онищенко)

1. Отметить, что Научно-исследовательскому институту гриппа РАМН из Национального института биологических стандартов и контроля (NIBSC) в Великобритании передан сертифицированный реассортант вируса А/Вьетнам/1194/2004(H5N1) и PR8 (полученный методом обратной генетики), который может использоваться для создания инактивированных противогриппозных вакцин.

Принять к сведению, что сроки наработки маточного материала из указанного реассортанта и «пилотных» серий моно- и тетравакцин против гриппа - январь-февраль 2006г. (при условии начала работы в конце октября текущего года). Для производства «пилотных» серий возможно использование производственных мощностей ГУП «Иммунопрепарат», г. Уфа.

Принять к сведению информацию НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского о наличии в институте штаммов вируса гриппа А(H5N1), выделенных от дикой и домашней птицы, и предложение создать инактивированную вакцину против гриппа из указанных штаммов на культуре клеток, что является принципиально новым подходом и требует дополнительной проработки вопроса. Учесть, что в Российской Федерации в настоящее время отсутствуют производственные линии по выпуску культуральных противогриппозных вакцин.

2. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

2.1.Организовать и провести совещание с заинтересованными учреждениями о состоянии и перспективах производства препаратов для диагностики гриппа А(H5N1). Срок – до 26.08.2005.

2.2.Запросить НИИ гриппа РАМН и ЦНИИЭ информацию о количестве выпускаемых препаратов для диагностики гриппа А(H5N1) и их фактических получателях. Срок – до 26.08.2005.

2.3.Подготовить проект научной программы по профилактике и диагностике гриппа А(H5N1). Срок – 01.12.2005.

3.Директору Санкт-Петербургского ФГУН НИИ гриппа РАМН О.И. Киселеву:

3.1.Подготовить рекомендации по дифференциальной диагностике и лечению гриппа А(H5N1). Срок – 01.09.2005г.

3.2.Представить официальные рекомендации Всемирной организации здравоохранения по использованию штамма NI BRG-14 для производства инактивированной вакцины против гриппа для людей. Срок – 01.09.2005г.

4.Просить руководство НПО «Микроген» проработать вопрос о возможности использования производственных мощностей для выпуска «пилотных» серий моно- и тетравакцин с использованием штамма NI BRG-14. Срок – до 01.10.2005.